医薬品医療機器等法・毒物及び劇物取締法関連申請書類

申請内容によって、あらかじめご用意いただく添付書類が異なります。

薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）が平成26年11月25日に施行され、題名が「薬事法」から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下「医薬品医療機器等法」という。）に改められました。

医薬品販売制度の詳細は、次をご覧ください。

• 医薬品の販売制度（厚生労働省のページ）（外部リンク）
• 医薬品のネット販売を安心して利用するために（政府広報オンラインへリンク）（外部リンク）

薬局・医薬品販売業関連

• 薬局開設許可申請
• 薬局開設許可更新申請
• 薬局製造販売医薬品関連申請
• 店舗販売業許可申請
• 卸売販売業許可申請
• 医薬品販売業許可更新申請
• 薬局等管理者兼務許可申請、管理者兼務廃止届
• 変更届（薬局・医薬品販売業）
• 許可証書換え交付申請
• 許可証再交付申請
• 休廃止再開届
• 取扱処方箋数届

医療機器販売業等・再生医療等製品販売業関連

• 高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請
• 高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可更新申請
• 管理医療機器販売業（貸与業）届
• 再生医療等製品販売業許可申請
• 再生医療等製品販売業許可更新申請
• 変更届（医療機器販売業等・再生医療等製品販売業）
• 許可証書換え交付申請
• 許可証再交付申請
• 休廃止再開届

毒物劇物販売業関連

• 毒物劇物販売業登録申請
• 毒物劇物販売業登録更新申請
• 毒物劇物業務上取扱者届
• 変更届（毒物劇物販売業）、毒物劇物取扱責任者設置（変更）届
• 登録票書換え交付申請
• 登録票再交付申請
• 廃止届

管理者・責任者の要件

• 管理者の要件（医療機器販売業・貸与業）
• 毒物劇物取扱責任者の要件