卸売販売業許可申請

卸売販売業許可申請書

• 管理医療機器販売業又は貸与業を併せて行う場合は、「兼営事業の種類」の欄に、「管理医療機器販売業又は貸与業（管理者　○○　○○）」等を記載してください。
• 資格が必要な管理医療機器（特定管理医療機器。特定保守管理医療機器は高度管理医療機器等販売業又は貸与業の許可が必要です。）の販売又は貸与を併せて行う場合で、管理者が薬剤師以外の場合は、資格を証する書類の写し（原本提示）を添付してください。

構造設備の概要（卸売販売業）

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面積100平方メートル以上必要（例外的卸売販売業の場合13.2平方メートル以上）

営業所の平面図

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• 任意の様式を用いることができます。
• 鍵のかかる貯蔵設備（毒薬を扱う場合）、冷暗貯蔵設備（冷暗貯蔵の必要な医薬品を扱う場合）を記入してください。

登記事項証明書

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法人開設の場合のみ必要

管理者の資格を証明する書類

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• 薬剤師免許（原本提示）
• 医薬品医療機器等法施行規則第154条各号に該当する場合は、その旨を証明する書類（卒業証明書又は卒業証書の写し、従事年数証明書）

管理者の雇用証明書

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申請者が管理者である場合は、管理者の雇用証明書は不要。

管理者の要件を満たすことを証する書類

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• 薬剤師免許証（原本提示）
• 登録販売者従事登録証（原本提示）
• 指定卸売医療用ガス類又は指定卸売歯科用医薬品のみを取り扱う場合で、施行規則第154条に規定するものであるときはその旨を証明する書類（卒業証明書又は卒業証書の写し、従事年数証明書）
• 管理医療機器を併せて販売等する場合であって、管理者が薬剤師以外の場合は、資格を証する書類の写しが必要。