高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請

ページ番号1011687 　最終更新日 令和4年5月6日

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申請の流れ

次の1～4の順番となります。

1. 事前相談
   構造設備や添付書類、開設の日程などについてあらかじめご相談ください。
2. 書類審査
   書類をそろえて保健所窓口に提出してください。同時に手数料納付、現地調査日程調整を行います。
3. 現地調査
   現場で構造設備等の確認を行います。
4. 許可証の交付
   現地調査から約1～2週間後に許可証をお渡しできます。ご連絡いたしますので保健所窓口までお越しください。

• 申請書類等に不備がある場合、お受けすることはできません。
• 許可には審査が必要なため余裕を持って申請ください。
• 郵送での受付は行っておりません。
• 管理者については管理者の要件をご覧下さい。

• 管理者の要件

手続きの概要

受付時期

事前

提出書類

※申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断および意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、医師の診断書の添付が必要です。

• 高度管理医療機器等販売業（貸与業）申請書類一式（zip 356.6KB）

手数料

29,000円　申請時に金融機関で、現金納付していただきます。

根拠法令等

医薬品医療機器等法第39条第1項

受付

• 月曜日から金曜日まで（祝日及び年末年始を除く）
• 午前8時30分から午後5時まで