薬局製造販売医薬品　製造業許可申請

ページ番号1011669 　最終更新日 令和4年4月26日

印刷大きな文字で印刷

• 許可には審査が必要なため余裕を持って申請ください。
• 書類に不備がある場合はお受けできません。
• 郵送での受付は行っておりません。
• 施設基準に適合しない場合には、再検査になることがあります。

手続きの概要

製造販売業と併せて申請してください。

受付時期

事前

提出書類

• 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書
• 構造設備の概要
• 法人の場合は登記事項証明書
• 製造所の責任者（製造管理者）の雇用証明書

• 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（PDF 143.5KB）
• 薬局製造販売医薬品製造業許可申請書（Word 26.5KB）
• 構造設備の概要（PDF 64.8KB）
• 構造設備の概要（Word 37.0KB）
• 製造所の責任者（製造管理者）の雇用証明書（PDF 53.3KB）
• 製造所の責任者（製造管理者）の雇用証明書（Word 37.5KB）

手数料

11,000円　現金で納付していただきます。

根拠法令等

医薬品医療機器等法第13条第1項