令和3年度　医事・薬事関係通知一覧（医療機関その他関連事業者向け）

ページ番号1023488 　最終更新日 令和4年5月31日

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医療機関等向けに、令和3年度以降の医事・薬事に関する国からの通知等を掲載しています。

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医療法関係（医療法人を除く）

• 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和4年3月31日　医政発0331第33号）（PDF 95.7KB）
• 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について（その1）等の改訂について（令和4年3月31日　事務連絡）（PDF 426.8KB）
• 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和4年3月31日　事務連絡）（PDF 2.0MB）
• 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について（令和4年3月31日　医政研発0331第1号）（PDF 2.3MB）
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和4年3月31日　医政発0331第23号）（PDF 1.3MB）
• 「歯科技工所における歯科補てつ物等の作成等及び品質管理指針」の一部改正について（令和4年3月31日　医政発0331第47号）（PDF 335.2KB）
• 歯科技工におけるリモートワークの実施について（令和4年3月31日　医政歯発0331第1号）（PDF 84.9KB）
• 歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について（令和4年3月31日　医政歯発0331第2号）（PDF 182.3KB）
• 「歯科技工士法施行規則の一部を改正する省令」の公布について（令和4年3月31日　医政発0331第61号）（PDF 140.1KB）
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（令和4年3月30日　事務連絡）（PDF 72.7KB）
• 「医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について（令和4年3月30日　医政発0330第8号）（PDF 146.6KB）
• 「医療法施行令の一部を改正する政令」の公布について（令和4年3月24日　医政発0324第17号）（PDF 147.7KB）
• 離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について（令和4年3月23日　薬生総発0323第2号　医政総発0323第3号）（PDF 98.5KB）
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について（令和4年3月10日　3文科振第654 号、科発0310第1号、医政発0310第1号、20220307商局第4号）（PDF 161.2KB）
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（令和4年3月1日　事務連絡）（PDF 202.5KB）
• 「医療法第百二十条第一項の医療の分野のうち高度な技能を有する医師を育成することが公益上特に必要と認められる特定分野を公示する件」の公布について（令和4年2月1日　医政発0201第6号）（PDF 1.4MB）
• 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令」等の公布について（令和4年1月19日　医政発0119号第9号）（PDF 7.4MB）
• 自宅療養又は宿泊療養中等の医師によるオンライン診療等について（令和4年1月7日　事務連絡）（PDF 72.2KB）
• 助産に係る資産の譲渡等に係る消費税の非課税措置について（令和3年12月27日　事務連絡）（PDF 220.2KB）
• カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について（令和3年12月24日　事務連絡）（PDF 345.0KB）
• 「医療ガスの安全管理について」の一部改正について（令和3年12月16日　医政発1216第1号）（PDF 667.9KB）
• 病院、診療所、社会福祉施設等向けの腰痛予防動画サイトについて（令和3年12月3日　医政医発1203第1号、基安労発1203第1号、子総発1203第1号、社援基発1203第1号、障障発1203第1号、老総発1203第1号）（PDF 1.6MB）
• 「補助犬ユーザー受け入れガイドブック」等の周知に関するご協力のお願い（令和3年11月8日　事務連絡）（PDF 188.6KB）
• 薬価収載されたレムデシビル製剤の安定供給に係る対応への協力について（令和3年10月14日　事務連絡）（PDF 181.4KB）
• 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について（令和3年10月8日　事務連絡）（PDF 66.8KB）
• 「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」の一部改正について（令和3年10月1日　医政発1001第8号）（PDF 220.0KB）
• 「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）」の一部改正について（令和3年10月1日　医政発1001第6号）（PDF 287.5KB）
• 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行（救急救命士法関係）に伴う関係通知の改正等について（令和3年9月30日　医政地発0930第1号）（PDF 8.7MB）
• 「救急救命士法の施行について」の一部改正について（令和3年9月30日　医政発0930第14号）（PDF 162.9KB）
• 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業、歯科医業若しくは助産師の業務又は病院、診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について（令和3年9月29日　医政発0929第7号）（PDF 2.6MB）
• 障害者に対する虐待防止措置の取組事例の周知について（令和3年9月29日　事務連絡）（PDF 840.1KB）
• デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（令和3年9月9日　事務連絡）（PDF 380.7KB）
• 特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者に対する医療機関における対応について（令和3年9月1日　事務連絡）（PDF 149.9KB）
• 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（救急救命士法関係）（令和3年9月1日　医政発0901第15号）（PDF 120.4KB）
• アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（情報提供）（令和3年8月31日　事務連絡（PDF 217.7KB）
• デキサメタゾン製剤の安定供給について（令和3年8月27日　事務連絡）（PDF 70.3KB）
• 放射線業務従事者等の健康管理等の徹底について（令和3年8月26日　事務連絡）（PDF 410.3KB）
• パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（令和3年8月26日　事務連絡）（PDF 245.4KB）
• 放射性医薬品を投与された患者の退出等について（令和3年8月19日　医政地発0819第1号）（PDF 189.7KB）
• 電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和3年7月）について（令和3年8月3日　医政安発0803第1号　薬生安発0803第1号）（PDF 258.7KB）
• 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書について（令和3年7月26日　事務連絡）（PDF 1.6MB）
• アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（令和3年7月19日　事務連絡）（PDF 396.3KB）
• 無痛分娩の安全な提供体制の構築について（補足）（令和3年7月5日　医政総発0705第1号　医政地発0705第1号）（PDF 1.7MB）
• プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について（令和3年6月4日　事務連絡）（PDF 86.9KB）
• 「医師国家試験等の受験資格認定の取扱い等について」の一部改正について（令和3年6月2日　医政発0602第8号）（PDF 76.2KB）
• 再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について（令和3年5月28日　医政発0528第4号）（PDF 91.4KB）
• （別添）租税特別措置法適用証明申請書（PDF 60.1KB）
• （別添）租税特別措置法適用証明申請書（Word 41.0KB）
• 良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について（令和3年5月28日　医政発0528第2号）（PDF 124.2KB）
• （別紙）法11条の2第1項の認定の申請等の手続きについて（PDF 66.7KB）
• （別記）再編計画の認定申請書（PDF 126.7KB）
• （別記）再編計画の認定申請書（Word 50.3KB）
• プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について（令和3年5月14日　事務連絡）（PDF 146.0KB）
• 労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布・施行について（令和3年4月23日　医政発0423第55号　健発0423第8号　職発0423第8号）（PDF 1.1MB）
• 令和3年度以降の病床機能報告における入院診療実績の報告内容等について（令和3年4月13日　医政地発0413第2号）（PDF 98.8KB）
• （別添1）（PDF 87.6KB）
• （別添2）（PDF 105.6KB）

医療法関係（医療法人）

• 「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について（令和4年3月31日　医政発0331第35号）（PDF 142.6KB）
• 医療法人における事業報告書等の様式について（令和4年3月31日　医政支発0331第1号）（PDF 463.7KB）
• 「医療法第四十二条の二第一項第五号に規定する厚生労働大臣が定める基準の一部を改正する件」の告示について（令和4年3月31日　医政発0331第8号）（PDF 1.9MB）
• 「医療法人の附帯業務について」の一部改正について（令和4年2月22日　医政発0222第2号）（PDF 218.9KB）

医薬品医療機器等法関係

• 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（令和4年3月31日　事務連絡）（PDF 75.7KB）
• 登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日　薬生発0329第5号）（PDF 600.5KB）
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（令和4年3月29日　薬生総発0329第4号）（PDF 422.8KB）
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日　事務連絡）（PDF 120.3KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（令和4年3月28日　薬生発0328第1号）（PDF 1.6MB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（令和4年3月28日　薬生薬審発0328第1号）（PDF 905.9KB）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第26回報告書」の周知について（令和4年3月25日　薬生総発0325第1号　薬生安発0325第1号）（PDF 108.9KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その8）について（令和4年3月23日　薬生薬審発0323第1号）（PDF 79.6KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年3月23日　薬生薬審発0323第7号）（PDF 53.7KB）
• 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（令和4年3月18日　薬生発0318第1号）（PDF 245.5KB）
• 「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（令和4年3月14日　事務連絡）（PDF 293.6KB）
• 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（令和4年3月11日　薬生監麻発0311第1号　薬生監麻発0311第2号）（PDF 518.9KB）
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（令和4年3月9日　事務連絡）（PDF 72.5KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その7）について（令和4年3月9日　薬生薬審発0309第1号）（PDF 81.1KB）
• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その4）（令和4年3月8日　事務連絡）（PDF 93.8KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年2月25日　薬生薬審発0225第2号　薬生安発0225第1号）（PDF 150.6KB）
• 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて（令和4年2月25日　薬生薬審発0225第12号　薬生監麻発0225第9号）（PDF 92.9KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（令和4年2月25日　薬生薬審発0225第6号）（PDF 1.6MB）
• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（令和4年2月18日　薬生安第0218第1号）（PDF 533.1KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和4年2月10日　薬生薬審発0210第7号　薬生安発0210第2号　薬生監麻発0210第1号）（PDF 90.3KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年2月4日　薬生薬審発0204第6号　薬生安発0204第4号）（PDF 122.5KB）
• 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について（令和4年2月3日　事務連絡）（PDF 58.0KB）
• 「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン」について（令和4年2月3日　事務連絡）（PDF 371.1KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年1月28日　薬生薬審発0128第1号　薬生安発0128第1号）（PDF 176.7KB）
• 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて（令和4年1月26日　事務連絡）（PDF 148.2KB）
• 「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について（令和4年1月25日　医政経発0125第4号）（PDF 681.3KB）
• ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（令和4年1月21日　事務連絡）（PDF 1.7MB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年1月20日　薬生薬審発0120第1号）（PDF 51.6KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年12月24日　薬生薬審発1224第19号、薬生安発1224第5号、薬生監麻発1224第3号）（PDF 89.8KB）
• 中和抗体薬の承認条件の変更について（令和3年12月24日　薬生薬審発1224第20号、薬生安発1224第6号）（PDF 91.6KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その6）について（令和3年12月24日　薬生薬審発1224第1号）（PDF 86.8KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について（令和3年12月24日　薬生薬審発1224第10号）（PDF 519.3KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について（令和3年12月24日　薬生薬審発1224第6号）（PDF 358.8KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年12月17日　薬生監麻発1217第1号）（PDF 142.7KB）
• 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について（令和3年12月17日　事務連絡）（PDF 53.7KB）
• 医療用医薬品の供給不足に係る対応について（令和3年12月10日　医政経発1210第1号）（PDF 513.3KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その5）について（令和3年12月8日　薬生薬審発1208第1号）（PDF 87.5KB）
• 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（令和3年12月6日　薬生安発1206第1号）（PDF 106.0KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（令和3年11月25日　薬生薬審発1125第7号）（PDF 1.7MB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（令和3年11月25日　薬生薬審発1125第3号）（PDF 1.1MB）
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和3年11月24日　薬生薬審発1124第5号）（PDF 418.5KB）
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和3年11月24日　薬生薬審発1124第1号）（PDF 407.3KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年11月9日　薬生監麻発1109第1号）（PDF 79.2KB）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2020年　年報」の周知について（令和3年11月4日　薬生総発1104第1号、薬生安発1104第1号）（PDF 109.6KB）
• 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（令和3年10月25日　薬生総発1025第1号）（PDF 577.9KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年9月28日　薬生薬審発0928第2号、薬生安発0928第1号、薬生監麻発0928第1号）（PDF 91.1KB）
• ニボルマブ （遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（令和3年9月27日　薬生薬審発0927第1号）（PDF 585.5KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その4）について（令和3年9月22日　薬生薬審発0922第1号）（PDF 85.5KB）
• 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（令和3年9月10日　事務連絡）（PDF 917.6KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について（令和3年9月8日　薬生薬審発0908第1号）（PDF 85.9KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（令和3年9月6日　薬生薬審発0906第6号　薬生安発0906第20号　薬生血発0906第1号）（PDF 105.3KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年9月6日　薬生薬審発0906第2号　薬生安発0906第16号）（PDF 116.8KB）
• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（令和3年9月6日　事務連絡）（PDF 71.6KB）
• 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）（令和3年9月1日　事務連絡）（PDF 922.8KB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年8月30日　薬生薬審発0830第4号　薬生安発0830第1号）（PDF 84.5KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頚部癌及び食道癌）の一部改正 について（令和3年8月25日　薬生薬審発0825第5号）（PDF 405.4KB）
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和3年8月25日　薬生薬審発0825第1号）（PDF 555.3KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（令和3年8月25日　薬生薬審発0825第9号）（PDF 1.3MB）
• 医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について（注意喚起）（令和3年8月23日　事務連絡）（PDF 184.1KB）
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（令和3年8月19日　薬生安発0819第1号）（PDF 607.9KB）
• 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）（令和3年8月17日　事務連絡）（PDF 328.4KB）
• テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて（令和3年8月11日　薬生機審発0811第1号）（PDF 503.6KB）
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年8月11日　薬生薬審発0811第5号）（PDF 377.3KB）
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年8月11日　薬生薬審発0811第1号）（PDF 336.5KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和3年7月30日　薬生発0730第12号）（PDF 638.7KB）
• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（令和3年7月30日　薬生安発0730第4号）（PDF 416.8KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年7月20日　薬生薬審発0720第1号　薬生安発0720第1号　薬生監麻発0720第1号）（PDF 88.5KB）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和3年7月9日　薬生安発0709第1号）（PDF 65.6KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年7月9日　薬生監麻発0709第2号）（PDF 80.3KB）
• 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（令和3年7月6日　薬生監麻発0706第1号）（PDF 95.8KB）
• 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ＆Aについて（令和3年7月6日　事務連絡）（PDF 80.1KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（令和3年7月1日　薬生発0701第15号）（PDF 97.1KB）
• 新医薬品等の再審査結果　令和3年度（その2）について（令和3年6月30日　薬生薬審発0630第1号）（PDF 94.1KB）
• 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について（令和3年6月24日　薬生薬審発0624第1号）（PDF 56.0KB）
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（令和3年6月22日　薬生総発0622第2号　医政総発0622第3号）（PDF 214.0KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和3年6月21日　薬生薬審発0621第2号）（PDF 1.7MB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和3年6月18日　薬生薬審発0618第5号）（PDF 56.1KB）
• 医薬品迅速分析法について（令和3年6月16日　薬生監麻発0616第1号）（PDF 56.5KB）
• 別紙　 ジメチルチオカルボデナフィル、ジメチルジチオデナフィル、トランス-ノルタダラフィルの迅速分析法（PDF 595.8KB）
• 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（令和3年6月16日　事務連絡）（PDF 96.4KB）
• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（令和3年6月14日　事務連絡）（PDF 60.7KB）
• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について（令和3年6月11日　事務連絡）（PDF 52.9KB）
• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（令和3年6月9日　薬生薬審発0609第1号）（PDF 90.2KB）
• 第十八改正日本薬局方の制定等について（令和3年6月7日　薬生発0607第1号）（PDF 137.8KB）
• 経口テモゾロミド製剤の供給について（令和3年5月28 日　事務連絡）（PDF 223.7KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（令和3年5月27 日　薬生薬審発0527 第2号）（PDF 638.8KB）
• 「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について（令和3年5月27日　事務連絡）（PDF 12.2KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和3年5月26 日　薬生薬審発0526 第1号）（PDF 9.6KB）
• 「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について（令和3年5月25日　事務連絡）（PDF 256.7KB）
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年5月21日　薬生薬審発0521第1号　薬生安発0521第1号　薬生監麻発0521第1号）（PDF 84.8KB）
• リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（ 令和3年5月18 日　 薬生機審発0518 第1号）（PDF 423.7KB）
• 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて）（令和3年5月10 日　事務連絡）（PDF 1.5MB）
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について（令和3年5月10 日　事務連絡）（PDF 256.7KB）
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和3年4月20 日　薬生機審発0420 第5号）（PDF 614.7KB）
• アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（令和3年4月20日　薬生機審発0420 第1号）（PDF 436.9KB）
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年4月20日　薬生薬審発0420第1号）（PDF 77.3KB）
• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（令和3年4月2日　事務連絡）（PDF 175.0KB）
• 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について（令和3年4月1日　事務連絡）（PDF 127.5KB）

毒物・劇物関係

現在、掲載はありません。

施術所（あん摩・はり・きゅう、柔道整復）関係

現在、掲載はありません。

医療安全関係

• 医療事故の再発防止に向けた提言第16号の公表について（令和4年3月28日　医政安発0328第1号）（PDF 70.7KB）
• 医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について（令和4年3月25日　医政安発0325第6号、薬生安発0325第5号）（PDF 2.4MB）
• 医療事故調査・支援センター2021年年報の公表について（令和4年3月17日　医政安発0317第1号）（PDF 2.9MB）
• 医療事故の再発防止に向けた提言第15号の公表について（令和4年1月17日　医政安発0117第1号）（PDF 68.4KB）
• 医療事故情報収集等事業第67回報告書の公表について（令和3年12月27日　医政安発1227第1号、薬生安発1227第2号）（PDF 1.4MB）
• 医療事故情報収集等事業第66回報告書の公表について（令和3年9月27日　医政安発0927第1号、薬生安発0927第1号）（PDF 4.6MB）
• 医療事故の再発防止に向けた提言第14号の公表について（令和3年7月28日　医政安発0728第8号）（PDF 73.8KB）
• 医療事故情報収集等事業2020年年報の公表について（令和3年6月28日　医政安発0628第1号　薬生安発0628第1号）（PDF 65.7KB）
• 医療事故情報収集等事業第65回報告書の公表について（令和3年6月28日　医政安発0628第6号　薬生安発0628第6号）（PDF 7.3MB）

その他

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（令和3年7月5日　薬生発0705第2号）（PDF 145.2KB）
• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（令和3年7月5日　薬生監麻発0705第2号）（PDF 368.5KB）
• 厚生労働省法令等データベースサービス（外部リンク）
• 医療安全情報（公益財団法人日本医療機能評価機構ホームページ）（外部リンク）
• PMDA医療安全情報（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ）（外部リンク）