令和5年度　医事・薬事関係通知一覧（医療機関その他関連事業者向け）

ページ番号1030855 　最終更新日 令和6年6月17日

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医療機関等向けに、令和5年度の医事・薬事に関する国等が発出した通知等を掲載しています。
その他の通知については、関連情報に掲載している外部サイトをご確認ください。

掲載しているPDFファイルの名称は、「タイトル」「通知発出日」「通知番号」の順に表記しています。
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医療法関係（医療法人を除く）

• 「歯科におけるオンライン診療の適切な実施に関する指針」の策定について（令和6年3月29日　医政発0329第23号）（PDF 540.4KB）
• オンライン診療の利用手順を示した手引書等について（令和6年3月29日　事務連絡）（PDF 3.3MB）
• 医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書（第4版）について（令和6年3月28日　事務連絡）（PDF 2.4MB）
• 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（通知）（令和6年3月27日　個情第649号、産情発0327第1号、医薬発0327第1号、老発0327第1号）（PDF 338.0KB）
• 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（令和6年3月27日　事務連絡）（PDF 528.9KB）
• 新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について（周知）（令和6年3月25日　事務連絡）（PDF 48.7KB）
• 訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について（依頼）（令和6年3月22日　警察庁丁規発第38号）（PDF 105.1KB）
• 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について（令和6年3月22日　医政発0322第9号）（PDF 158.1KB）
• かながわ医療情報検索サービスのサービス終了に伴う医療情報ネットの周知について（依頼）（令和6年3月22日　医第4112号、薬第6368号）（PDF 693.6KB）
• 医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施上の留意点について（面接指導の実施、勤務間インターバル及び代償休息の確保）（令和6年3月15日　事務連絡）（PDF 387.1KB）
• 「医師法施行規則及び歯科医師法施行規則の一部を改正する省令」の公布について（通知）（令和6年3月11日　医政発0311第19号）（PDF 564.0KB）
• 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について（令和6年3月1日　産情発0301第3号、保発0301第7号）（PDF 569.5KB）
• 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明資材の改訂について（再周知）（令和6年1月29日　事務連絡）（PDF 848.4KB）
• 特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について（令和6年1月16日　医政総発0116第2号）（PDF 204.6KB）
• 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆A」の改訂について（令和6年1月16日　医政総発0116第1号）（PDF 224.2KB）
• 令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて（令和6年1月2日　事務連絡）（PDF 183.2KB）
• 複数の診療所の管理について（令和5年12月27日　事務連絡）（PDF 65.6KB）
• オンライン資格確認を導入するための手続について（周知依頼）（令和5年12月26日　事務連絡）（PDF 7.7MB）
• 「デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」の公布について（通知）（令和5年12月26日　医政発1226第1号）（PDF 320.0KB）
• 医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起（令和5年12月21日　事務連絡）（PDF 180.5KB）
• 厚生労働省が運営する医療人材の求人情報サイト「医療のお仕事Key-Net」のWebサイト終了のお知らせ（令和5年12月15日　事務連絡）（PDF 452.6KB）
• 個人立の医療機関等が参加法人等として参加できる地域医療連携推進法人に関する留意点について（令和5年12月5日　事務連絡）（PDF 522.2KB）
• 医療機能情報提供制度に係る令和5年度定期報告について（通知）（令和5年12月6日　医第3141号）（PDF 85.8KB）
• 医療機能情報提供制度実施要領の一部改正について（令和5年12月5日　医政発1205第2号）（PDF 431.4KB）
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&Aについて」の改訂について（令和5年11月30日　医政医発1130第1号）（PDF 236.2KB）
• 肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド（遺伝子組換え）製剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について（周知）（令和5年11月21日　事務連絡）（PDF 750.1KB）
• 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について（令和5年11月20日　事務連絡）（PDF 533.0KB）
• 特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて（令和5年11月20日　事務連絡）（PDF 333.3KB）
• GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）（令和5年11月9日　事務連絡）（PDF 60.3KB）
• 「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）」の一部訂正について（令和5年10月10日　事務連絡）（PDF 3.9MB）
• 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）（令和5年10月10日　事務連絡）（PDF 7.5MB）
• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関する（Q＆A）について（令和5年10月10日　事務連絡）（PDF 110.6KB）
• 医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書（第3版）について（令和5年10月6日　事務連絡）（PDF 1.1MB）
• 医療安全推進週間の周知について（依頼）（令和5年10月3日　医第2507号）（PDF 252.9KB）
• 「医療法及び医師法の一部を改正する法律の施行について（通知）」の一部改正について（令和5年10月2日　医政発1002第1号）（PDF 454.9KB）
• 令和5年度病床機能報告及び外来機能報告の実施等について（依頼）（令和5年9月29日　医第2487号）（PDF 15.4MB）
• 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）（PDF 65.0KB）
• 鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（令和5年9月29日　事務連絡）（PDF 65.2KB）
• 令和5年5月28日から7月20日までの間の豪雨及び暴風雨による災害により被害を受けた医療関係施設に対する災害復旧に係る融資について（令和5年9月29日　事務連絡）（PDF 121.5KB）
• 医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について（令和5年9月28日　医政安発0928第1号、医薬安発0928第1号）（PDF 3.5MB）
• 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（令和5年9月15日　事務連絡）（PDF 61.7KB）
• 医療事故の再発防止に向けた提言第18号の公表について（令和5年9月13日　医政安発0913第1号）（PDF 77.0KB）
• 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業の参加登録および事例収集の開始について（令和5年9月8日　財日医機評第342号）（PDF 267.8KB）
• 厚生労働省委託事業　令和5年度「医療情報セキュリティ研修及びサイバーセキュリティインシデント発生時初動対応支援・調査事業」について（令和5年8月24日　事務連絡）（PDF 103.0KB）
• へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設に関する質疑応答集（Q＆A）について（令和5年8月14日　事務連絡）（PDF 128.0KB）
• GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（令和5年7月28日　事務連絡）（PDF 48.2KB）
• 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和5年7月28日　事務連絡）（PDF 79.8KB）
• 医師免許を有しない者によるいわゆるアートメイクの取扱いについて（令和5年7月3日　医政医発0730第5号）（PDF 730.5KB）
• 令和5年度の医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査の実施について（令和5年6月19日　医政発0619第8号）（PDF 503.4KB）
• 医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査要綱の一部改正について（令和5年6月19日　医政発0619第6号）（PDF 994.3KB）
• 医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和5年6月19日　医政発0619第1号）（PDF 97.4KB）
• 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（令和5年6月9日　医政参発0609第1号）（PDF 698.1KB）
• 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について（令和5年6月7日　医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号）（PDF 156.9KB）
• 「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について（通知）（令和5年6月2日　医政発0602第1号）（PDF 101.2KB）
• へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について（令和5年5月18日　医政総発0518第1号）（PDF 243.5KB）
• 歯科技工士法施行規則の一部訂正について（通知）（令和5年4月21日　医政発0421第3号）（PDF 1.6MB）
• 「新型コロナウイルス感染症に係る病床設置の医療法上の手続の取扱いについて」の一部改正について（令和5年4月26日　医政発0426第20号）（PDF 178.3KB）
• 医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和5年4月28日　医政発0428第4号）（PDF 1.3MB）

医療法関係（医療法人）

• 「社会医療法人の認定について」の一部改正について（令和6年3月30日　医政発0330第8号）（PDF 4.0MB）
• 社会医療法人、特定医療法人及び認定医療法人が満たすべき要件（社会保険診療等に係る収入金額が全収入金額の80/100を超えること）における令和6年度以降の新型コロナワクチン接種に係る収入金額の取扱いについて（令和6年3月29日　事務連絡）（PDF 71.5KB）
• 「医療法人の附帯業務について」の一部改正について（令和6年3月29日　医政発0329第51号）（PDF 503.6KB）
• 「医療法人に関する情報の調査及び分析等」の取扱い（第2版）について（令和5年10月2日　事務連絡）（PDF 570.5KB）
• 「医療法人に関する情報の調査及び分析等」の取扱いについて（令和5年7月31日　事務連絡）（PDF 544.0KB）
• 医療法人に関する情報の調査及び分析等について（令和5年7月31日　医政発0731第2号）（PDF 880.0KB）
• 「医療法人における事業報告書等の様式について」の一部改正について（令和5年7月31日　医政支発0731第6号）（PDF 613.7KB）
• 「持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度の延長について」（令和5年5月19日　医政支発0519第3号）（PDF 447.3KB）
• 医療法人の書類に係る閲覧等の手続のデジタル化について（令和5年3月30日　事務連絡）（PDF 59.3KB）

医薬品医療機器等法関係

• 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について（令和6年3月29日　医薬発0329第10号）（PDF 141.1KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について（令和6年3月29日　医薬安発0329第1号　医薬機審発0329第2号）（PDF 108.1KB）
• 令和4年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（令和6年3月29日　医薬監麻発0329第6号）（PDF 679.7KB）
• N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和6年3月29日　事務連絡）（PDF 99.7KB）
• 電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（令和6年3月28日　事務連絡）（PDF 1.4MB）
• 「厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令」の公布について（令和6年3月29日　医薬発0329第35号）（PDF 1.1MB）
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（令和6年3月28日　事務連絡）（PDF 107.9KB）
• 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（令和6年3月28日　医薬機審発0328 第6号）（PDF 167.7KB）
• 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について（令和6年3月26日　医薬発0326第3号）（PDF 396.2KB）
• 「新型コロナウイルス感染症 への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について 」の廃止について（令和6年3月26日　事務連絡）（PDF 76.8KB）
• クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年3月26日　医薬薬審発0326第2号）（PDF 203.6KB）
• エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年3月26日　医薬薬審発0326第1号　医薬安発0326第1号）（PDF 264.1KB）
• バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年3月26日　医薬薬審発0326第3号）（PDF 807.4KB）
• 薬剤師臨床研修ガイドラインについて（令和6年3月26日　事務連絡）（PDF 2.7MB）
• 「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について（令和6年3月25日　医薬発0325第1号）（PDF 133.9KB）
• 新型コロナウイルス感染症の特例的な財政支援の終了等に伴う関係事務連絡の廃止について（令和6年3月25日　事務連絡）（PDF 48.7KB）
• 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部の廃止について（令和6年3月25日　事務連絡）（PDF 84.4KB）
• 新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（令和6年3月25日　事務連絡）（PDF 113.0KB）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について（令和6年3月25日　医薬総発0325第1号　医薬安発0325第7号）（PDF 140.9KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について（令和6年3月21日　医薬薬審発0321第3号）（PDF 75.5KB）
• 医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について（令和6年3月13日　医政産情企発0313第4号）（PDF 120.7KB）
• 令和6年度以降の新型コロナワクチンの接種による健康被害に係る救済措置の取扱いについて（令和6年3月11日　事務連絡）（PDF 1.7MB）
• 「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・ 表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について（令和6年3月7日　事務連絡）（PDF 1.2MB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について（令和6年3月6日　医薬薬審発0306第1号）（PDF 77.7KB）
• 新型コロナウイルス感染症の令和6年4月以降の医療提供体制及び公費支援等について（令和6年3月5日　事務連絡）（PDF 193.8KB）
• 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局の研修の取扱いについて（令和6年3月5日　事務連絡）（PDF 132.2KB）
• ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（令和6年3月5日　事務連絡）（PDF 426.7KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年3月5日　医薬薬審発0305第1号）（PDF 85.0KB）
• 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆A（その4）について（令和6年2月21日　事務連絡）（PDF 116.1KB）
• ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（令和6年2月13日　事務連絡）（PDF 172.9KB）
• 補聴器の適正な販売等の徹底について（令和6年2月13日　医薬機審発0213第7号）（PDF 187.4KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（令和6年2月9日　医薬薬審発0209第1号）（PDF 2.8MB）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年2月5日　医薬薬審発0205第1号、医薬安発0205第1号）（PDF 177.8KB）
• ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年1月18日　医薬薬審発0118第1号）（PDF 176.9KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年1月18日　医薬薬審発0118第2号）（PDF 87.0KB）
• 令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて（令和6年1月11日　事務連絡）（PDF 83.1KB）
• 令和6年能登半島地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（令和6年1月3日　事務連絡）（PDF 104.1KB）
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和5年12月28日　医薬発1228第1号、医政発1228第2号、保発1228第2号）（PDF 730.5KB）
• 「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について（令和5年12月26日　医薬薬審発1226第3号）（PDF 349.3KB）
• 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について（令和5年12月26日　事務連絡）（PDF 269.7KB）
• 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和5年12月26日　医薬薬審発1226第4号）（PDF 1.0MB）
• 「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（令和5年12月26日　医薬薬審発1226第2号）（PDF 1.1MB）
• 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて（令和5年12月22日　医薬薬審発1222第1号、医薬安発1222第1号）（PDF 118.5KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について（令和5年12月20日　医薬薬審発1220第1号）（PDF 72.0KB）
• 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について（令和5年12月19日　医薬総発1219第1号、医薬安発1219第1号）（PDF 118.2KB）
• レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和5年12月19日　医薬薬審発1219第2号）（PDF 783.8KB）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年12月8日　医薬安発1208第1号）（PDF 75.8KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年12月8日　医薬監麻発1208第1号）（PDF 70.1KB）
• イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和5年12月6日　医薬機審発1206第1号）（PDF 923.1KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について（令和5年12月6日　医薬薬審発1206第2号）（PDF 76.7KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和5年11月24日　事務連絡）（PDF 125.8KB）
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて（令和5年11月24日　医薬薬審発1124第4号）（PDF 609.7KB）
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和5年11月24日　医薬薬審発1124第2号）（PDF 744.4KB）
• デュルバマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年11月24日　医薬薬審発1124第1号）（PDF 107.7KB）
• セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（令和5年11月21日　医薬薬審発1121第1号）（PDF 532.9KB）
• インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和5年11月21日　医薬薬審発1121第3号）（PDF 389.8KB）
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和5年11月21日　医薬薬審発1121第2号）（PDF 504.3KB）
• 「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（令和5年11月17日　医薬発1117第1号）（PDF 93.5KB）
• 緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について（令和5年11月17日事務連絡）（PDF 55.1KB）
• 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼）（令和5年11月14日　事務連絡）（PDF 318.2KB）
• 薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について（令和5年11月2日　事務連絡）（PDF 86.7KB）
• 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について（令和5年11月1日　医薬総発1101第2号）（PDF 504.2KB）
• 薬局機能情報提供制度の改正について（令和5年11月1日　医薬発1101第2号）（PDF 301.3KB）
• 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について（令和5年11月1日　事務連絡）（PDF 59.3KB）
• 脊髄性筋萎縮症の診断基準の改訂に伴う効能又は効果等の取扱いについて（令和5年10月30日　医薬薬審発1030第6号、医薬機審発1030第2号、医薬安発1030第1号）（PDF 101.0KB）
• 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（令和5年10月27日　事務連絡）（PDF 1.4MB）
• 人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について（令和5年10月20日　事務連絡）（PDF 81.9KB）
• 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について（令和5年10月13日　医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号）（PDF 2.9MB）
• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて（令和5年10月10日　事務連絡）（PDF 110.6KB）
• ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和5年9月29日　事務連絡）（PDF 107.0KB）
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）について（令和5年9月28日　事務連絡）（PDF 244.7KB）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年報」の周知について（令和5年9月28日　医薬総発0928第2号、医薬安発0928第7号）（PDF 109.6KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について（令和5年9月27日　医薬薬審発0927第3号）（PDF 79.2KB）
• 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」の廃止について（令和5年9月19日　医薬発0919第2号）（PDF 62.8KB）
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年9月15日　医薬安発0915第1号）（PDF 78.3KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年9月15日　医薬監麻発0915第1号）（PDF 76.8KB）
• 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年9月14日　医薬薬審発0914第1号）（PDF 67.2KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（令和5年9月8日　事務連絡）（PDF 847.0KB）
• 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（令和5年9月7日　事務連絡）（PDF 425.1KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について（令和5年9月6日　医薬薬審発0906第3号）（PDF 89.0KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和5年8月30日　事務連絡）（PDF 829.5KB）
• 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について （オンライン服薬指導関係）（令和5年8月25日　薬生発0825第1号）（PDF 98.3KB）
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（令和5年8月23日　薬生安発0823第1号）（PDF 94.8KB）
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（令和5年8月22日　事務連絡）（PDF 65.9KB）
• 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（令和5年6月30日　事務連絡）（PDF 69.8KB）
• パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（令和5年6月30日　事務連絡）（PDF 161.8KB）
• 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（令和5年6月30日　薬生薬審発0630第1号、薬生監麻発0630第7号）（PDF 108.7KB）
• オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（令和5年6月30日　事務連絡）（PDF 131.9KB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（令和5年6月29日　事務連絡）（PDF 645.2KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について（令和5年6月28日　薬生薬審発0628第4号）（PDF 91.8KB）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（令和5年6月26日　薬生薬審発0626第1号）（PDF 1.3MB）
• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（令和5年6月22日　事務連絡）（PDF 2.0MB）
• 「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（令和5年6月21日　薬生安発0621第1号）（PDF 68.0KB）
• 薬剤師確保計画ガイドラインについて（令和5年6月9日　薬生総発0609第2号）（PDF 530.5KB）
• ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和5年6月8日　事務連絡）（PDF 136.5KB）
• 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について（令和5年6月7日　薬生薬審発0607第9号）（PDF 82.9KB）
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年5月25日　薬生薬審発0525第1号）（PDF 529.6KB）
• 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（令和5年5月19日　薬生安発0519第1号）（PDF 84.7KB）
• 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（令和5年5月19日　事務連絡）（PDF 88.6KB）
• PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（令和5年5月16日　事務連絡）（PDF 1.2MB）
• アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン2受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について（令和5年5月9日　事務連絡）（PDF 221.8KB）
• ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年4月28日　薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号）（PDF 99.2KB）
• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和5年4月25日　薬生監麻発0425第1号）（PDF 84.9KB）
• ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（令和5年4月24日　事務連絡）（PDF 448.0KB）
• ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和5年4月21日　事務連絡）（PDF 134.7KB）
• 歯科用漂白材等審査ガイドラインについて（令和5年4月21日　薬生機審発0421第1号）（PDF 554.7KB）
• 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（令和5年4月19日　事務連絡）（PDF 65.4KB）
• 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（令和5年4月18日　事務連絡）（PDF 136.5KB）
• N-シクロヘキシルノルタダラフィル、N-ベンジルタダラフィル、ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法について（令和5年4月12日　薬生監麻発0412第3号）（PDF 602.7KB）

毒物・劇物関係

• 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について（令和6年1月26日　医薬薬審発0126第5号）（PDF 394.2KB）
• 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について（令和6年1月26日　医薬薬審発0126第3号）（PDF 361.5KB）
• 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和5年12月26日　医薬発1226第2号）（PDF 134.7KB）
• 二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて（令和5年7月19日　薬生発0719第3号）（PDF 319.8KB）
• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（令和5年5月26日　薬生発0526第1号）（PDF 80.3KB）

その他

• 「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（令和5年4月26日　医政発0426第2号）（PDF 64.2KB）
• 新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いの廃止について（令和5年4月26日　事務連絡）（PDF 59.9KB）
• 保健衛生施設等施設・設備整備費の国庫補助について（令和5年4月19日　厚生労働省発健0419第2号）（PDF 1.2MB）
• 「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（その2）（令和6年1月26日　医政発0126第1号）（PDF 49.6KB）
• 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について（令和5年12月13日　医薬発1213第1号）（PDF 4.5MB）
• 「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（その2）（令和6年1月26日　医政発0126第1号）（PDF 49.6KB）
• 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について（令和5年12月13日　医薬発1213第1号）（PDF 4.5MB）

関連情報

• 厚生労働省法令等データベースサービス（外部リンク）
• 医療安全情報（公益財団法人日本医療機能評価機構ホームページ）（外部リンク）
• PMDA医療安全情報（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ）（外部リンク）