無承認無許可医薬品によると疑われる健康被害

ダイエット用健康食品や強壮・強精を標榜する製品等の摂取によると疑われる重篤な健康被害が多数発生しています。健康被害を未然に防止するため、次のことに注意してください。

• ダイエット用健康食品と称しているものの中には、原材料表示からは分からない成分を使用している製品があります。
• 原材料表示に表示されていない医薬品成分などが、健康被害の原因となる可能性があります。
• 購入する際は、潜在的なリスクがある場合があることを認識し、こうした被害の発生状況、公表された製品名に注意してください。
• 自分が使用するために、海外から個人で輸入することは、法的に認められています。しかし、個人で輸入したものについてのリスクは、輸入した人自らが負うことになりますので、個人輸入にあたっては、十分に注意してください。個人輸入した医薬品を業として販売、譲渡した場合は、医薬品医療機器等法違反になります。
• 使用中は、体調の変化に十分注意し、異常を感じたらすぐに摂取を中止し、医師の診察をうけてください。

医薬品成分を含有する製品の発見について

SNSを通じて購入したダイエット用健康食品（Detoxeretゼリー及びDETOXERET　Chokolade）を摂取した市民から、令和4年4月21日に体調不良の相談がありました。
本市では、当該ダイエット用健康食品の販売者等を管轄する福岡市等に情報提供するとともに、調査の過程でDETOXERET　Chokoladeも体調不良への関与が強く疑われたことから、市衛生研究所で検査したところ、医薬品成分のシブトラミンが検出されたものです。
※Detoxeretゼリーについては、他市の検査により、シブトラミンが検出されていることが判明しています。

市民の皆様へ

この製品は医薬品成分を含んでいますので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止するとともに、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。

製品の概要

製品名：DETOXERET Chokolade

容器：合成樹脂製容器入り

内容物：固形チョコレート

検出された医薬品成分

成分名　シブトラミン
検出された量　2.8mg／g
※チョコレート1個あたりのシブトラミン含有量は、概ね17.9mg／個となります。（1個あたりの重さが異なるため含有量は推定値となります。）

参考

シブトラミンは、国内で医薬品として承認されていません。
作用：中枢性食欲抑制作用
副作用：血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎等

関連情報

• 無承認無許可医薬品情報（厚生労働省）（外部リンク）
• 「いわゆる健康食品」による健康被害事例（厚生労働省）（外部リンク）
• 「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所）（外部リンク）